“数千例不良反应事件,多起死亡事件”……近期,关于儿童退热药尼美舒利“严重伤肝,可致死亡”的报道频频出现,该药被推上风口浪尖,在社会上引起了广泛关注。尼美舒利是一种什么样的药物?对人体究竟有何影响?本地医院、药房对此药的使用和销售又持何态度……尼美舒利事件曝光后,连日来,记者就市民关心的一系列问题进行多方走访发现——
曝光尼美舒利已致多人死亡
近日,一种名为“尼美舒利”的解热镇痛药被央视曝光,央视援引国内外上百名专家的考证,称其副作用极大,甚至可致儿童死亡。
据国家药品不良反应监测中心报告显示,尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。在央视预警后,山西省药品不良反应监测中心相关人士证实,从2004年至今,该中心共接到86例儿童退热药尼美舒利不良反应报告,剂型主要为片剂和颗粒剂。广东省食品药品监督管理局也发出了 “尼美舒利不良反应监测情况及安全用药提示”。据广东省药品不良反应监测平台数据库显示,自2002年1月1日至2011年2月16日,广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例,但暂未监测到儿童肝功能损害病例,常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应。而吉林省延边大学医学院病例学研究部一份学术报告显示,2007年11月,一名9岁儿童因发热服用尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(ⅱ)两种药物,被诊断为多脏器功能衰竭。该报告认为,患者死亡与药物的相关性较大。
据悉,因为尼美舒利对肝功能的损害,欧盟药品评审局在几年前就发出了12岁以下儿童禁用该药的通知,芬兰、西班牙和土耳其等国家已于2002年相继停售该药。而在美国,尼美舒利在儿童中的使用更是从未得到过批准。
医院儿科慎用尼美舒利
据了解,尼美舒利最初由瑞士helsinn公司开发,1985年由roche公司在意大利首次上市。我国自2001年起就有胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂、缓释胶囊等多种剂型获准上市。临床上,尼美舒利主要用于解热镇痛、抗炎,治疗风湿痛、头痛、外伤痛,癌症疼痛等,其中在小儿解热镇痛剂的应用上比较广泛。
尼美舒利事件发生后,记者就其在我市医院的使用情况走访了部分医院儿科负责人。市人民医院儿科主任董继萍接受记者采访时称,尼美舒利在儿科属于处方药,医院对处方药有严格的管理。该科早些年少量使用尼美舒利,最近几年则没有使用。董继萍介绍,关于儿童退烧药,该科临床中使用较多是护彤 (小儿氨酚黄那敏颗粒)、泰诺林(对乙酰氨基酚口服混悬液)等。在市妇幼保健院,小儿内科主任叶章宇称,自尼美舒利面市至今,该科从未使用过。随后记者又致电市太和儿童医疗中心主任王大斌进行咨询,其称,该科没有使用过尼美舒利。
记者从市内其它一些医院儿科了解到,对于尼美舒利的使用,医院都比较谨慎。
药房鲜售尼美舒利
据媒体报道,尽管尼美舒利是处方药,但在外地存在不少药店随意销售尼美舒利的现象。连日来,记者就尼美舒利在本地药房的销售情况也进行了走访调查。
2月28日上午,在五堰宏康医药商场记者看到,柜台上有不少诸如泰诺、布洛芬混悬液等儿童退烧药销售,但是没有发现尼美舒利的踪迹。工作人员告诉记者,该卖场从未销售过尼美舒利。在红卫康源大药房,记者也未发现有尼美舒利销售。该药房所属的湖北济世药业有限公司负责人在接受记者采访时称,其所属的9家药房曾有2家销售过尼美舒利,但早在半个月前,公司就对所属药房进行了全面清查,目前均无尼美舒利销售。对此,六堰某药房负责人在接受记者采访时援引国家药监局和相关专家的话说,尼美舒利本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物等原因,导致不良反应和致死风险增大。该负责人称,虽然目前暂未接到药监部门停售的通知,但出于安全性考虑,已经将卖场内尼美舒利全部收起来,停止销售。
而在市内个别药房,记者则发现尼美舒利仍有销售。据药房负责人称,尼美舒利事件发生后,该药店已经加强了药品销售管理,对尼美舒利严格凭处方进行销售。
专家儿童发烧不宜急于用药物退烧
董继萍介绍,发热是小儿最常见的急症,但现实中,一些家长常因着急,在药店自行购买退热药,过频过量给孩子使用,甚至把退热药、感冒药联合使用,希望孩子快点退热,结果造成小儿一系列不良反应。董继萍指出,儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应,退烧药一般只能降低体温,不能消灭造成发烧的根本原因。
董继萍建议,小儿发烧若不属于危重情况,最好用物理降温方法退烧。对于时下流行的 “体温不超过38.5℃可用物理降温方法退热”的观点,董继萍并不认同。她指出,脑炎等疾病也有低烧的表现,此时若选择物理降温会贻误治疗时机。她认为选择物理降温的前提应该是根据小儿发烧所产生的危重情况,比如,发烧对孩子正常的吃喝玩影响不明显,则可首选物理降温,若对孩子的正常生活有较明显的影响,应前往医院由医生判断是进行物理降温还是药物降温。
董继萍介绍,常见的物理降温法包括头部冷敷 (将冷毛巾敷于头部,待毛巾变暖后更换。也可将冰袋置于额头上或枕于脑后,不过应用毛巾或手绢与皮肤隔开)、温水浴 (水温应比体温低1℃,水量以没至躯干为宜。在洗时托起患儿头肩部,身体卧于盆中,时间以5-10分钟为宜)等,也可在医生指导下采用酒精擦浴的方法进行物理降温。董继萍还提醒,如果小儿发热时间过长或发热温度过高,要及时带孩子去医院,若盲目使用退热药物,可能掩盖病情造成误诊甚至加剧病情。

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