通讯员王波 王静

药品安全责任重于泰山，直接影响着人民群众对美好生活的热切向往和期待。今年以来，市市场监管局以建立最严谨的标准、实施最严格的监管、实行最严厉的处罚、坚持最严肃的问责，切实加强药品安全监管，全市药品安全公众满意度全面提升，药品安全形势总体稳中向好，位居全省前列。

药品质量关乎生命，监督管理情系万家。针对群众反映的药品安全热点难点问题，市市场监管局严把源头防控关，着力打造药品安全无缝监管链条。

8月初，市市场监管局接到市民邓先生投诉，在市内某药店买得“医用冷敷贴”涉嫌假冒，该局药品监管执法人员立即请生产企业所在地市场监管部门协查，经查证‘医用冷敷贴’确系生产厂家生产、销售的产品。“经过你们确认这 ‘医用冷敷贴’是合格产品，我就可以放心使用了。”邓先生听到执法人员解释后连声感谢，市市场监管局药品监管执法人员坦然表示，百姓的健康就是监管执法人的心愿和责任。

今年以来，市市场监管局扎实开展药品生产企业处方工艺核查，对3家制剂生产企业的24个在产品种，围绕生产工艺关键环节、关键工序进行了企业自查、现场检查和抽查。全年对17家“两品一械”生产企业和医疗机构制剂室检查40余次，检查覆盖率100%。

市市场监管局采取日常监管和专项整治相结合的方式，重点对群众关注且使用量较大的药品、医疗器械和化妆品等进行检查，严厉查处违反处方药销售管理规定的违法行为。

今年来，该局先后开展零售药店执业药师“挂证”和违规销售处方药、低温冷藏冷冻药品（疫苗）、芬太尼、二类精神药品、中药饮片、无菌植入医疗器械及体外诊断试剂、化妆品“线上净网线下清源”等系列专项整治12次。截至目前，开展日常检查药品零售企业130余家次、医疗机构60家次、医疗器械经营企业12家次，完成零售药店许可、GSP认证检查共52家，共立案查处“两品一械”违法案件118件。

今年5月份，该局药品监管执法人员在网上巡查时发现，市民常某未经有关机关备案，在淘宝网上注册网店，非法从事药品信息交易服务，擅自购进、销售未经批准进口的德国处方药“小绿叶止咳糖浆”。经初步核查取证，常某涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》，市市场监管局将案件线索及时移送公安部门调查处理。得知自己的行为已经涉嫌违法犯罪，常某后悔不已。

为确保全市的药品安全，维护人民群众健康权益，市市场监管局积极开展药品监督抽检工作，重点抽检国家和省级药品质量公告不合格、不良反应频次高、虚假广告和投诉举报较多的品种。同时，扎实组织开展医疗机构收费乱象专项整治行动，全市共成立检查专班29个，出动检查人员216人次，检查医疗机构38家，共立案查处35件。

今年3月份，市市场监管局药品监管执法人员检查时发现，市区某民营医院与深圳某公司签订代购合同，从非法渠道购进未依法注册的二类医疗器械“早早孕试纸”，附上该医院宣传卡片，免费赠送给零售药店销售，吸引购买患者前往该院就诊。对该医院违规宣传、赠送未依法注册医疗器械行为，市市场监管局责令立即改正，并依据《医疗器械监督管理条例》给予罚款五万元的行政处罚。该医院负责人接过执法人员送来的行政处罚告知书说：“没想到你们执法这么严格，以后一定依法诚信经营。”

今年以来，市市场监管局加大药品安全监督抽检力度，完成药品抽验431批次，医疗器械抽验17批次，化妆品抽验47批次，其中药品不合格16批次，化妆品不合格1批次，合格率为97%，对不合格产品均按程序进行了立案查处。切实加强药品上市后不良反应监测，构建覆盖全市的药品医疗器械化妆品不良反应监测网络，全年共收集上报药品不良反应3294份，器械不良事件报告1204份，化妆品不良反应报告280份，药物滥用报告233份，有效保障了百姓用药安全。