记者 潘世新 李炎 通讯员 陈磊

8月22日，走进湖北竹溪人福药业有限责任公司（以下简称“人福药业”）生产车间，高纯黄体酮清洁生产线正稳定运行。“目前，公司生产的高纯黄体酮原料药已顺利销往印度、东南亚等海外市场。”人福药业总工程师侯海波介绍。

2025年，我市时隔三年重启市级科技计划项目，人福药业申报的“基于清洁生产的高纯黄体酮产品的研发项目”成功立项。企业配套600万元资金开展全流程技术攻关，以全新合成路线破解传统原料药成本高、纯度低等痛点，生产的高纯黄体酮原料药抢占全球医药市场，成为我市生物医药产业走向国际市场的标志性产品。

黄体酮是全球需求量最大的孕激素类原料药，广泛用于妇科疾病治疗、辅助生殖、激素替代疗法等领域，海外市场准入门槛高。采用传统合成工艺生产的黄体酮存在反应选择性差、副产物多等问题，产品纯度难以达到欧美高端市场标准；有机溶剂消耗量大，溶剂回收利用率偏低，生产成本居高不下；生产废水排放量大，环保压力大，制约企业扩大出口规模。

人福药业技术研发团队依托省级中小企业技术中心、省级职工创新工作室两大创新平台，组建专业化研发梯队，与武汉科技大学深化产学研合作，集中力量攻克行业共性技术难题。团队打通“原料革新、过程控制、节能降耗”全链条绿色技术路径，实现多项核心技术突破。项目创新采用植物源 BA原料替代传统中间体，搭建“氧化—缩合—氧化”三步全新合成路线，搭配先进过程控制系统精准调控反应参数，大幅减少副反应，成品纯度稳定超99.5%，单杂控制在0.35%以下，产品收率提升至75%至85%，质量指标全面达到国际市场通用标准。攻克溶剂与废水循环两大环保难题，建立完整溶剂回收循环体系，溶剂回收利用率大幅提升；研发废水综合利用工艺，降低环保处置成本，实现清洁绿色生产。

技术创新同步转化为硬核市场竞争力。目前，人福药业生产的高纯黄体酮产品已通过中国GMP及Kosher等多项认证，并拿下美国 FDA、俄罗斯官方审计认证等多项国际权威认证，国内供货稳定，并批量出口海外市场。项目建成年产100吨标准化清洁生产线，达产后预计年销售收入达1亿元，年利税超1000万元，进一步稳固企业在全球甾体原料药细分赛道的市场份额。

项目落地带来可观经济与社会效益。经济效益层面，项目采用溶剂、废水循环工艺，大幅削减原材料消耗与环保运维支出，叠加高端产品溢价，企业盈利空间持续拓宽，海外订单稳步增长。就业方面，企业新增稳定就业岗位50个，带动竹溪本地劳动力就近就业。人才培育层面，依托项目全周期研发实践，企业培养4名核心甾体药物技术骨干，充实本土生物医药专业人才储备，完善县域医药创新人才梯队。

人福药业是国家高新技术企业，深耕甾体原料药研发、生产、销售多年，具备完整研发、中试、量产、出口全链条能力。企业建立完善研发考核与成果激励制度，对技术攻关中表现突出的人员给予专项奖励，激发研发团队创新活力。此次市级科技计划项目实施，进一步推动企业完善绿色制造体系，补齐高端原料药清洁生产技术短板，助力我市生物医药产业向高端化、绿色化、国际化转型。

“2025年市级科技计划项目为我们攻克绿色制药技术提供了关键支撑，让本土原料药有实力对标国际高标准市场。”侯海波表示，人福药业将持续深耕清洁生产工艺迭代，开展更多高端甾体原料药绿色研发项目，放大科技项目成果转化效能，以生物医药产业创新助力区域经济提质增效，为全市经济高质量发展注入生物医药科创动能。